最大股票配资网 93%患者有效！6成患者减重超15%：新一代GLP-1埃诺格鲁肽中国Ⅲ期数据解读

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随着全球肥胖发病率的快速增长，新型减重药物正在不断问世，特别是新一代肠促胰素类减重药以其明显的减重疗效、代谢的全面获益及良好的安全特性为肥胖症患者的体重管理带来新的希望[1]。

3月6日，埃诺格鲁肽注射液新增获批减重适应症，用于在控制饮食和增加体力活动的基础上对成人超重/肥胖患者的长期体重管理[2,3]，为中国超重与肥胖人群提供全新、高效、舒适的体重管理新选择[2]。一起来看看“新一代”胰高血糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1RA）药物的中国Ⅲ期研究（SLIMMER研究）数据[4]。

图1 论文截图[4]

SLIMMER研究是一项由北京大学人民医院纪立农教授牵头，在中国36家医院进行的随机、双盲、安慰剂对照3期试验，纳入664例超重或肥胖患者，随机 (3:3:3:1:1:1) 接受埃诺格鲁肽1.2mg、1.8mg、2.4mg或药量匹配安慰剂（1.2mg、1.8mg、2.4mg）治疗，旨在评估埃诺格鲁肽相比安慰剂治疗超重或肥胖的疗效与安全性，为中国超重/肥胖非成人的临床治疗提供了高级别、本土化的循证医学证据[4]。

国内大规模：纳入664位患者，研究设计严谨

该研究的入组人群严格锚定中国超重/肥胖患者临床特点，为18~75岁的中国成人，需满足BMI≥28kg/m²，或BMI≥24kg/m²且合并糖尿病前期、高血压、高血脂、代谢相关脂肪性肝病（MASLD）、阻塞性睡眠呼吸暂停综合征、负重关节痛中至少1项体重相关合并症，同时严格排除：糖尿病病史（1型或2型）、糖化血红蛋白≥6.5%、既往或计划进行减重手术，以及急性或慢性胰腺炎病史人群。

所有受试者均采用科学的剂量滴定方案给药，从0.3mg起始，1.2mg、1.8mg、2.4mg组分别于第8、12、16周达到维持剂量，研究周期包含2周筛查、48周治疗及7周安全性随访[4]。

图2 研究设计图[4]

本研究的共同主要终点为：治疗第40周时，受试者体重较基线的百分比变化以及体重下降≥5%的受试者比例[4]。

次要终点涵盖治疗第48周时的多项关键指标：包括体重的绝对变化和百分比变化以及体重下降≥5%、≥10%、≥15%、≥20%的受试者比例；同时评估了体脂相关指标（如BMI、腰围、臀围）、心血管代谢指标、肝酶的变化，以及患者报告结局的改善情况[4]。

高效减重：六成患者减重超15%，48周未达平台期

研究结果显示，埃诺格鲁肽各剂量组的减重疗效均显著优于安慰剂，2.4mg组48周平均减重降幅达到15.4%，体重减轻≥5%的患者比例达到93%，且48周未达平台期[4]，展现出优异的减重潜力，具体数据如下[4]：

六成患者减重超15%，93%患者有效

到48周时，埃诺格鲁肽的减重效果显著，其中2.4mg组减重降幅达15.4%（安慰剂校正后为15.1%），1.2mg、1.8mg组则分别实现9.9%、13.3%的体重降幅，安慰剂校正减重9.6%、13.0%；三个剂量组的绝对体重分别下降9.0kg、12.1kg和13.8kg，呈现出明确的剂量依赖性减重特征[4]。

图3 48周时，埃诺格鲁肽的减重效果数据[4]

使用埃诺格鲁肽治疗48周后，2.4mg组患者体重下降≥5%的比例高达93%，体重下降幅度≥10%、15%、20%的患者比例随剂量升高逐步增加，分别达80%、64%、28%[4]。

显著改善体重相关参数，且48周未达平台期

在体脂相关指标上，48周时三个剂量组腰围较基线分别减少9.7cm、12.0cm、12.8cm，BMI分别下降3.2、4.4、4.9kg/m²，均显著优于安慰剂组[4]。

此外，埃诺格鲁肽1.8mg和2.4mg组的患者在第48周时体重仍在持续减轻，未达到平台期[4]，这是偏向型机制从理论到临床疗效的体现。

综合获益：改善血压/血脂谱，改善脂肪肝

除了显著的减重效果，埃诺格鲁肽更实现了超越减重的多维度代谢获益，改善超重/肥胖相关的代谢紊乱，为患者带来综合临床价值[4]。

改善血压/血脂谱

从数据上来看，埃诺格鲁肽2.4mg组患者收缩压显著下降6.69mmHg，脂代谢调节效果也较为突出，甘油三酯显著下降24.8%、胆固醇升高16.4%，血脂谱实现正向优化[4]。

图4 48周时，埃诺格鲁肽改善血压/血脂谱数据[4]

改善肝功能和尿酸水平

埃诺格鲁肽2.4mg组尿酸较基线降低52.7μmol/L，高尿酸血症发生率为10%，低于安慰剂组的19%[4]。同时，埃诺格鲁肽2.4mg组的肝功能指标改善尤为亮眼，丙氨酸转氨酶（ALT）、天冬氨酸转氨酶（AST）均显著下降[4]。

表1 埃诺格鲁肽改善肝功能和尿酸水平[4]

改善血糖、胰岛素抵抗

此外，糖代谢核心指标糖化血红蛋白（HbA₁c）、空腹血糖均大幅降低，2.4mg组患者的胰岛素抵抗指数（HOMA-IR）下降1.91，各组胰岛素抵抗状态得到改善，与安慰剂组对比均有显著差异（P<0.005）[4]。

最后，在患者报告结局上，埃诺格鲁肽1.8mg和2.4mg组在健康调查简表（SF-36）、体重对生活质量影响量表（IWQOL-Lite-CT）的多个维度评分均优于安慰剂，让患者在实现体重下降的同时，获得生活质量的改善[4]。

良好的耐受性与安全性：胃肠道不良反应多为轻中度且短暂，提升长期依从

在安全性方面，埃诺格鲁肽整体耐受性良好，不良反应以轻中度一过性胃肠道反应为主，且发生率随时间推移而下降，为临床应用提供了坚实的保障[4]。

发生率≥5%的常见不良反应为腹泻、食欲下降、恶心、呕吐，均为轻中度，主要发生在剂量滴定期，随剂量稳定后逐渐减轻[4]。

腹泻、恶心、呕吐这类胃肠道不良事件的中位持续时间也较短，与安慰剂组相似[4]。

表2 胃肠道不良事件的中位持续时间[4]

此外，严重不良事件发生率与安慰剂组之间无显著差异，且在499名使用埃诺格鲁肽的参与者中，因胃肠道AE导致治疗中断的比例仅0.6%[4]。研究期间无因埃诺格鲁肽导致的胰腺炎、甲状腺髓样癌，无严重胆囊相关疾病发生[4]。

小结

总体而言，埃诺格鲁肽作为新型cAMP偏向型GLP-1受体激动剂，其Ⅲ期临床试验交出了一份亮眼的答卷：

新一代偏向型GLP-1埃诺格鲁肽能显著减轻体重，2.4mg组48周平均减重降幅达到15.4%，体重减轻≥5%的患者比例达到93%，且48周未达平台期

埃诺格鲁肽显著改善血压、血脂谱、糖代谢、肝功能指标，且显著提高超重或肥胖患者生活质量

埃诺格鲁肽安全性特征与GLP-1RA一致，胃肠道反应多为轻至中度，腹泻、恶心、呕吐的中位持续时间短，与安慰剂组相似

期待这款兼具高效减重、多维代谢获益与良好安全性的新型GLP-1RA药物，能为中国超重/肥胖人群的长期体重管理带来全新临床选择，助力更多患者收获健康获益。

参考文献：

1.中华医学会内分泌学分会. 肥胖患者的长期体重管理及药物临床应用指南(2024版)[J]. 中华内分泌代谢杂志,2024,40(07)：545-564.

2.2026年3月6日药品批准证明文件送达信息.2026-03-06.Available from: https://www.nmpa.gov.cn.Accessed on:9 Mar 2026

3. 全球首个偏向型GLP-1减重药物先维盈®获批上市！.Available from: https:// www.sciwind.com.cn.Accessed on:9 Mar 2026

4.Ji L, Gao L, et al. Efficacy and safety of a biased GLP-1 receptor agonist ecnoglutide in adults with overweight or obesity: a multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet Diabetes Endocrinol. 2025 Sep;13(9):777-789.

审批号：PP- ECO-CHN-0004

到期日：2028-3-11

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